质量与认证

质量与认证

我们的重点是提供对研究至关重要的高质量样本。

因此,我们通过了DIN EN ISO 9001:2015认证。我们的所有服务都符合GCP / GCLP、GDP和GLP的要求。

我们的动力在于灵活可靠地执行客户要求,提供最佳服务。我们遵循持续改进的原则——所有流程都处于持续监控和优化之中。我们的质量管理体系定期接受内部和外部审计,并得到确认。

尽管如此,我们仍然可以回顾三十多年来在诊断和生命科学行业的积极业务运营,并将这些专业知识和专有技术融入到我们的所有项目中。

我们所有的项目都符合RP Bavaria伦理委员会的要求,同时我们的所有行为也符合以下法规要求:

  • GCP / GCLP、GDP、GLP

  • 符合DIN 58956-3标准的P2和P3**实验室

  • 符合DIN EN ISO 14155标准的医疗设备临床测试

  • 临床和实验室标准协会指南(CLSI)

  • 国际协调委员会指南(ICH)

  • 体外诊断医疗器械指令(98/79/EC)

  • IVDR法规((EU)2017/746

  • 德国医学会血液疗法指南