质量与认证
质量与认证
我们的工作重点是提供对研究至关重要的高质量样品。
因此,我们通过了 DIN EN ISO 9001: 2015 认证。我们的所有服务都符合 GCP / GCLP、GDP 和 GLP 的要求。
我们的目标是为客户提供最优质的服务,灵活可靠地满足客户的要求。我们遵循持续改进的原则–对所有流程进行长期监控和优化。我们的质量管理体系定期接受内部和外部审计的检查和确认。
尽管如此,我们仍然可以回顾三十多年来在诊断和生命科学行业的积极业务运营,并将所获得的专业知识和技术诀窍融入到我们的所有项目中。
我们的所有项目都符合 RP 巴伐利亚州道德委员会的要求,同时我们的所有行动也符合以下监管要求:
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GCP / GCLP, GDP, GLP
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合 DIN 58956-3 标准的 L2 和 L3** 实验室
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根据 DIN EN ISO 14155 对医疗器械进行临床测试
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临床与实验室标准协会指南 (CLSI)
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国际协调理事会指南 (ICH)
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体外诊断医疗器械指令 (98/79/EC)
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IVDR 条例((欧盟)2017/746)
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德国医学会血液疗法指南