Leukopaks
Leukopaks
Leukopaks dienen als Ausgangsmaterial zur Isolierung spezifischer Immunzelltypen, die kryokonserviert und für die Entwicklung von Small und Large Molecules, Impfstoffen sowie Zell- und Gentherapien eingesetzt werden können. Alternativ können sie als Ausgangsmaterial für die Prozessentwicklung genutzt werden.
Die Konzentration von Leukozyten in der Leukapherese ist höher als im Vollblut, und die Konzentration mononukleärer Zellen (MNCs) ist höher als in Buffy Coats. Typischerweise enthalten Leukopaks Zellanteile von bis zu 20 % Monozyten, 50 % T-Zellen, 10 % B-Zellen, 10 % Natürlichen Killerzellen und 3 % Granulozyten.
Die Isolierung einzelner Zelltypen aus Leukopaks ermöglicht hohe Zellgewinne und reduziert die spenderabhängige Variabilität zwischen Experimenten. Dennoch ist zu berücksichtigen, dass individuelle Spendermerkmale wie Alter, Größe, Geschlecht, BMI, Rauchgewohnheiten oder spezifische klinische Vorerkrankungen zu Variabilitäten in der Versuchsdurchführung und in der Zusammensetzung der Zellkomponenten führen können. Eine Erhöhung der Spenderdiversität in Studien kann die Prozessrobustheit in fortgeschrittenen Entwicklungsstadien verbessern und wertvolle Erkenntnisse zu Ausreißern liefern.
Möchten Sie mehr Spenderdiversität in Ihre Sicherheitsstudien integrieren?
Frische Leukopaks
Frische Leukopaks werden so befüllt, dass sie bei Freigabe mindestens 10 Milliarden Zellen (Whole Leukopak) bzw. 5 Milliarden Zellen (Half Leukopak) enthalten. Wir legen jedoch höchsten Wert auf schnelle Lieferung und die Qualität des Produkts. Daher kann es zu Abweichungen von mehr als 5 Prozent gegenüber der angegebenen Mindestzellzahl kommen. In solchen Fällen gewähren wir automatisch einen Preisnachlass auf einen Beutel der folgenden Bestellung.
Frische Leukopaks werden direkt in den eigenen Plasmazentren von BIOMEX in Deutschland isoliert und können innerhalb von 24 Stunden nach Isolation in ganz Mitteleuropa geliefert werden. Nach der Isolation erhalten Sie einen Trackinglink, über den Sie auf alle relevanten Informationen zugreifen können, darunter Protokolle, Analysezertifikat
und weitere Details.
Die im Analysezertifikat
aufgeführten Parameter umfassen demografische Daten und Spenderinformationen, HLA-Typisierung, vollständiges Blutbild sowie Pathogenuntersuchungen auf Spenderbasis. Zusätzliche Tests können auf Wunsch ergänzt werden.
Frische Leukopaks sind in folgenden Formaten erhältlich:
- Whole Leukopak (ca. 10 Milliarden Zellen)
- Half Leukopak (ca. 5 Milliarden Zellen)
Kryokonservierte Leukopaks
Kryokonservierte Leukopaks entstehen durch einen Zellkonzentrationsprozess, der mit dem Blut gesunder und einwilligender Spender beginnt. Die Leukapherese erfolgt gemäß einem IRB-genehmigten Protokoll, gefolgt von einer kontrollierten Kryokonservierung.
Jeder kryokonservierte Leukopak enthält bei Freigabe mindestens 10 Milliarden Zellen.
Auf dem Certificate of Analysis werden unter anderem demografische Daten und Spenderinformationen, HLA-Typisierung, ein vollständiges Blutbild sowie Pathogentests auf Spenderbasis ausgewiesen. Zusätzliche Tests können für neue Produktionen auf Anfrage ergänzt werden.
Kryokonservierte Leukopaks sind produzierbare Lagerprodukte und werden in Stickstoffdampfbehältern bei kontrollierter Temperatur unter −150 °C versendet. Die Vorbereitung erfolgt für eine Lieferung am nächsten Tag. Bei kundenspezifischen Anforderungen wie speziellen Spenderprofilen, variierenden Beutelgrößen, erweiterten Qualitätskontrollen oder angepassten Kryomedien kann die Lieferzeit variieren.
Für Informationen zu individuellen Lieferzeiten, zu Optionen wie Spender-Recall oder zu Lieferungen außerhalb Zentraleuropas kontaktieren Sie uns bitte direkt.


