Qualität und Zertifizierung
Quality and Certification
Unser Fokus liegt auf der Bereitstellung hochwertiger Proben, die für die Forschung unverzichtbar sind.
Daher sind wir nach DIN EN ISO 9001:2015 zertifiziert. Alle unsere Dienstleistungen orientieren sich an den Anforderungen von GCP / GCLP, GDP und GLP.

Unsere Motivation ist es, den bestmöglichen Service zu bieten, wenn es darum geht, Kundenanforderungen flexibel und zuverlässig umzusetzen.
Wir folgen dem Prinzip der kontinuierlichen Verbesserung – alle Prozesse werden fortlaufend überwacht und optimiert. Unser Qualitätsmanagementsystem wird regelmäßig durch interne und externe Audits überprüft und bestätigt.
Dennoch können wir auf über drei Jahrzehnte aktiver Geschäftstätigkeit in der Diagnostik- und Life-Science-Branche zurückblicken und dieses Fachwissen sowie unsere gesammelte Expertise in all unsere Projekte einfließen lassen.
Alle unsere Projekte entsprechen den Anforderungen der Ethikkommission der Regierung von Oberbayern. Darüber hinaus unterliegen all unsere Tätigkeiten den folgenden regulatorischen Vorgaben:
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GCP / GCLP, GDP, GLP
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L2- und L3**-Labor gemäß DIN 58956-3
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Klinische Prüfung von Medizinprodukten gemäß DIN EN ISO 14155
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Richtlinien des Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI)
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Richtlinien des International Council for Harmonisation (ICH)
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Richtlinie über In-vitro-Diagnostika (98/79/EG)
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IVDR-Verordnung ((EU) 2017/746)
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Richtlinie zur Hämotherapie der Bundesärztekammer