自 4 月 9 日以来，BIOMEX 从 150 多名 COVID-19 康复者身上采集了 900 多份连续出血样本，即每周 2 份。
对这些样本进行了 CLIA 检测（IgM 和 IgG）和 ELISA 检测（IgM、IgG 和 IgA）。
首先，我们发现不同捐献者的 IgG 水平差异很大，而且并非所有捐献者都会出现 IgM Abs。
下图显示了使用 CLIA 系统检测的一小部分供体的 IgG 值。检测开发人员面临的主要挑战之一是确定一个合适的临界值，以检测包括较低水平在内的所有 IgG 反应。一旦确定了临界值，就必须用临床确诊的阳性样本对检测方法进行验证。
BIOMEX 可协助 IvD 生产商找到有效的临界值，并用各种临床确诊的阳性和阴性样本进行临床验证，以确保诊断灵敏度和特异性。
请联系 sales@biomex.de 或 +49 6221 – 894 669-43，以获得有关您具体需求的反馈。