我们的独特之处

我们的独特之处

我们了解您项目的独特需求和复杂性,因此我们不遗余力地为您提供卓越的支持和资源。

与许多其他 临床研究机构不同,我们提供一条龙的全方位服务:

  • 我们拥有自营的捐献中心,可收集 数百名捐献者的样本,为您的研究提供精确的样本来源

  • 大型 L2 和 L3** 实验室设施,使我们能够处理特定的 第三类风险病原体,如 SARS-CoV-2 或 HIV

  • 欧洲最大的人类生物样本 商业库存和全球网络,使我们能够获取广泛的临床样本,如新感染患者的登革热或基孔肯雅病样本、所有 人类免疫缺陷病毒亚型或莱姆病患者的进展性样本

  • 研究设计、伦理审批、研究执行、数据分析和最终报告,所有环节均达到最高质量水平

  • 通过 ISO 9001 认证的质量管理体系--所有研究均按照 ISO 20916:2019 和 ISO 14155 标准执行;目前,我们正在为实验室申请 ISO 17025 认证

您的成功是我们的首要任务,我们将为您的每一步发展提供支持。您想了解更多背景信息?

请查看见问题页面或联系我们。

为什么信赖 BIOMEX

我们已成功开展了数百项研究,不仅符合欧洲规范,还符合中国(NMPA)、澳大利亚(TGA)或世界卫生组织(WHO)的规范。

经过验证的检测方法包括许多适应症和分析物,如人类免疫缺陷病毒、人类乳头瘤病毒、丙肝、乙肝、甲肝、SARS-CoV-2、梅毒、血红蛋白、胆红素、尿蛋白原、酮体、蛋白质、亚硝酸盐、葡萄糖、pH 值、白细胞和抗坏血酸。

仅就 SARS-CoV-2 快速检测而言,我们就是根据欧洲 IVD 法规验证了最多检测项目的供应商。

您的诊断研究专家

您希望尽快将您的检测方法推向市场吗?们可以帮助您实现这一目标凭借我们多年的体外诊断检测方法验证经验、、广泛的监管专业知识、庞大的内部生物样本库存以及自己的捐赠中心