History & Milestones
BIOMEX
History & Milestones.
This is our DNA.
Our consistent and dependable supply of both positive and negative plasma has established us as a valued partner in the diagnostic industry for many years. Since the day of the foundation, BIOMEX DNA has been growing, with each piece of history we become better.
2024
20 Years of BIOMEX
This year, we proudly celebrated 20 years of BIOMEX under the responsibility of Oliver Bosnjak. On 1 July 2004, Mr Bosnjak took over BIOMEX and turned the company into the trusted partner in diagnostics and life sciences that it is today, empowering scientists around the globe.
Expansion of Our Product Portfolio
The launch of our latest innovation homoGel, a human extracellular matrix supporting advanced tissue engineering and organoid research, was very promising. It was showcased at leading events like the Organoid Day and the ISSCR
Advancing early syphilis detection
This year, we achieved a breakthrough with our syphilis seroconversion panels, offering diagnostic developers unparalleled solutions. These panels are the key to improving the sensitivity of serological tests and are therefore invaluable for the early diagnosis of syphilis.
Global Networking
In 2024, we participated in major exhibitions worldwide, including CACLP in China, ADLM in the USA, ISSCR and MEDICA in Germany, and the Festival of Biologics in Basel, strengthening our global network in diagnostics, biopharma, and cell research.
Sustainability
We at BIOMEX are committed to minimize our impact on the environment. This year we took a big step towards sustainability by installing a photovoltaic system on the roof of our warehouse.
2023
We proudly introduced our new slogan Empowering Scientists reflecting our passion for collaborating with the most successful scientists.
We expanded our portfolio to serve not only the diagnostics industry, but also the dynamic life science industry. The new colors of our logo reflect this expansion and symbolize our innovation and growth.
The BIOMEX family is growing
We proudly welcomed provitro AG and SYMBIOSIS into the BIOMEX family. Their extensive knowledge strengthens our commitment to innovative solutions.
With over fifteen years of experience provitro AG is an absolute expert in the commercialization of cell culture technologies, tissue microarrays and target validation services.
SYMBIOSIS, a GMP- and GLP-certified and FDA-approved company, specializes in the development, optimization and validation of bioassays, which fits perfectly with our quality standards.
Extension of our product and service portfolio
We launched our biobank – home to over 3,000,000 FFPE blocks, representing 300,000 individual cases. And that’s not all. In addition, we also have a limited collection of frozen tissue, which we are continuously expanding.
We opened our state-of-the-art Biosafety L2/L3** level lab – dedicated to processing leukopaks, isolating PBMCs and sub-populations of immune cells from PBMCs, cord blood stem cells and many others.
Responding to customers demand for purified human proteins, the combination of a walk-in-freezer and a directly attached cold room is the basis for our new project. This unique working environment ensures the production of first-class products, meeting the highest standards of quality.
Sustainability
We at BIOMEX are committed to minimize our impact on the environment. This year we took a big step towards sustainability by installing a photovoltaic system on the roof of our warehouse.
2022
我们在成长： 收购 Atreide 生物样本公司，该公司是生命科学行业公认的肿瘤组织样本采购专家。
BIOMEX 成功完成第 155 次 SARSCov2 Corona 快速检测验证，成为获得 Corona 检测验证次数最多的公司。
在上海成立中国子公司–内卡生物技术公司。
推出新活动 “加入我们的旅程”，宣传 BIOMEX 在新领域取得的进展。
扩大产品组合，更好地服务于生命科学行业。从 FFPE 组织块到 PBMCs 和 cfDNA，BIOMEX 现可提供全面的研究资源。
2021
进一步扩大实验室能力：为了满足诊断行业不断增长的需求，BIOMEX 继续扩大实验室面积。
成为最大的 SARS Cov2抗原检测和快速检测验证提供商，完成了 70 多项验证研究。
Klaus Esperschidt 博士加强了管理团队，并担任运营部总经理。
2020 – COVID 之年
成为全球首家供应商： 从康复的科维德患者身上采集大量血浆（超过 3000 个血浆单位），并提供给 IVD 行业用于生产抗体检测试剂。
在第二次病毒潮开始时，从 SARS 病毒阳性患者身上采集了 8000 多份涂片。成为冠状病毒抗原检测和冠状病毒抗原快速检测的最大验证提供商。
建立功能齐全的 L2 实验室，每天可处理多达 3,000 项 PCR 检测。
重新获得DIN EN ISO 9001:2015认证。
2015 – 2019
2019 年 – 将实验室面积扩大到 600平方米。建立公司自己的密封室，供外部公司开展合同研究。按照 DIN EN ISO14155: 2020 标准实施前瞻性临床采样。
2018 – 启动在线样本商店（Sampleshop），可实时访问 BIOMEX 的全部样本库存，进行样本预订并自动生成报价。
2017 – 获得符合 DIN 58956-3 标准的L3 ** 实验室运营许可，并建立全球经销商网络。
2016 年 – 扩展产品组合，纳入ZeptoMetrix 公司的检测板。
2015 年 – 新产品组合： 根据 ICH 指南进行前瞻性临床采样。
2010 – 2014
2014 – 实施IVD 产品（A 类、B 类及其他）审批合同研究。销售合作伙伴开始在中国销售。
2013 – 成立姊妹公司 ESfEQA GmbH，作为外部循环测试的认可供应商。
2012 – 实验室面积扩大至 230 m²。
2011 – 在西非建立移动捐赠中心，收集患者样本。BIOMEX 通过 DIN EN ISO 13485:2003 认证。成立姊妹公司DiaMex GmbH，作为独立于制造商的控制装置供应商。
2010 年 – 实验室面积扩大到 110平方米，并获得了符合 DIN 58956-3 标准的微生物 L2 实验室经营许可证。重新获得 DIN EN ISO 9001:2008 认证。
2004 – 2009
2009 年 – 海德堡等离子体中心成立，扩大了用于诊断目的的等离子体捐赠能力。
2008 – 迁入公司自有的1200 m² 建筑，建立公司实验室。雇用 30 名员工。
2007 年–扩建血浆中心，生产特异性正常血浆，年生产能力达 25 000 升。
2006 – 慕尼黑等离子中心成立，并通过 ISO 9001:2000 认证。慕尼黑血浆中心主要生产用于诊断的疾病状态血浆。
2005 – BIOMEX通过 DIN EN ISO 9001:2000认证。
2004 -拥有化学和工商管理学位的奥利弗-博什尼亚克（Oliver Bošnjak）成为 BIOMEX 的管理合伙人。
1989
成立总部位于曼海姆的 BIOMEX 公司。
"Every cornerstone of our growth, every person, every spark of a brilliant idea, has made BIOMEX what it is today."
Oliver Bošnjak | General Manager
Current milestones of our quality management
2024
- 按照DIN EN ISO 9001:2015标准由公告机构MDC进行监督审核
- 慕尼黑献血中心改建后首次采集白细胞的审核
- Abbott USA（美国雅培公司）对海德堡献血中心和总部的客户审核
- HART Biologicals公司对海德堡献血中心和总部的客户审核
2023
- 由公告机构MDC进行监督审
- 罗氏公司的客户审核
- 雅培公司的客户审核
- Veranex公司的远程客户审核
2022
- 客户审核 维尔芬集团旗下公司 Biokit
- 根据 EN ISO/IEC 17025:2018 对认证程序进行首次审核
- 由认证机构 mdc 根据 DIN EN ISO 9001:2015 进行监督审核
- 客户审核 雅培诊断韩国公司
- 扩大实验室能力
2021
- 根据 EN ISO/IEC 17025: 2018 启动认证程序
- 由指定机构 mdc 根据 DIN EN ISO 9001: 2015 进行监督审核
- 美国雅培公司的客户审核
- 富士生物诊断公司的客户审核
2020
- 由指定机构 mdc 根据 DIN EN ISO 9001: 2015 进行监督审核，第 2 部分
- 雅培（英国）的客户审核
- 由指定机构 mdc 根据 DIN EN ISO 9001:2015 进行监督审核
- 罗氏（瑞士）就 SHE（安全、健康和环境）主题进行的客户审核
- ESfEQA GmbH 在 “冷却设备监控 ”领域的客户审核
2019
- 由指定机构 mdc 根据 DIN EN ISO 9001: 2015 进行的监督审核，第一部分（因科维德病毒大流行而分为两部分）
- 中国最高海关总署代表团进行了为期多天的审核，结果是 BIOMEX 获得了向中国出口血浆产品的许可证。
- 通过 Bio-Rad Laboratories GmbHR 的客户审核，获得供应商资格
- 罗氏诊断有限公司在 “控制/临床研究用血浆 ”领域进行客户审核
- ESfEQA GmbH 在 “循环测试样品生产 ”领域进行客户审核
2018
- 由认证机构 mdc 根据 DIN EN ISO 9001:2015 标准进行监测审核
- 由指定机构 mdc 根据 DIN EN ISO 13485:2012 进行监督审核
- 由指定机构 mdc 根据欧盟指令 98/79/EC 进行监督审核
- 罗氏诊断有限公司在 “用于控制/临床研究的血浆 ”领域的客户审核
- ESfEQA GmbH 在 “循环测试样本生产 ”领域的客户审核
2017
- mdc 认证机构根据 ISO 9001: 2008 对 BIOMEX 的海德堡和慕尼黑血浆中心进行重新认证审核
- mdc 指定机构根据 ISO 13485: 2012 对 BIOMEX 的体外诊断领域进行监督审核
- 美国雅培客户审计
- 客户美国雅培委托 Intertec Certification GmbH 进行的 WCA 审核（工作场所条件评估
- ESfEQA GmbH 在 “冷却设备 ”领域的客户审核
- ESfEQA GmbH 在 “循环测试样品生产 ”领域的客户审核
2016
- 慕尼黑血浆中心通过生物医药认证机构 mdc 的 ISO 9001: 2008 监督审核
- mdc 指定机构根据 ISO 13485: 2012 对 BIOMEX体外诊断领域进行监督审核
- ESfEQA GmbH 的客户审核
