Geschichte & Meilensteine
BIOMEX
Geschichte & Meilensteine.
Das ist unsere DNA.
Unsere zuverlässige und kontinuierliche Versorgung mit sowohl positiven als auch negativen Plasmaproben hat uns über viele Jahre hinweg als einen geschätzten Partner in der Diagnostikbranche etabliert. Seit unserer Gründung wächst die BIOMEX-DNA stetig – mit jeder Etappe unserer Geschichte entwickeln wir uns weiter und optimieren unser Leistungsportfolio.
2024
20 Jahre BIOMEX
In diesem Jahr feierten wir mit Stolz 20 Jahre BIOMEX unter der Leitung von Oliver Bosnjak. Seit der Übernahme am 1. Juli 2004 hat Herr Bosnjak das Unternehmen zu einem verlässlichen Partner in der Diagnostik und den Life Sciences entwickelt und damit Wissenschaftler weltweit unterstützt.
Erweiterung unseres Produktportfolios
Die Einführung unserer neuesten Innovation, homoGel, einer humanen extrazellulären Matrix zur Unterstützung der fortschrittlichen Gewebezüchtung und der Organoidforschung, war ein bedeutender Meilenstein. homoGel wurde auf führenden Fachveranstaltungen wie dem Organoid Day und dem ISSCR-Kongress präsentiert und stieß auf großes Interesse.
Fortschritte in der Früherkennung der Syphilis
In diesem Jahr erzielten wir einen Durchbruch mit unseren Syphilis-Serokonversionspanels, die Diagnostikentwicklern bisher unerreichte Lösungen bieten. Diese Panels tragen entscheidend zur Verbesserung der Sensitivität serologischer Tests bei und sind damit von zentraler Bedeutung für die frühzeitige Diagnose der Syphilis.
Globale Vernetzung
2024 waren wir auf bedeutenden internationalen Fachmessen vertreten, darunter die CACLP in China, ADLM in den USA, ISSCR und MEDICA in Deutschland sowie das Festival of Biologics in Basel. Durch unsere Präsenz auf diesen Veranstaltungen konnten wir unser globales Netzwerk in den Bereichen Diagnostik, Biopharma und Zellforschung weiter ausbauen.
Nachhaltigkeit
BIOMEX verpflichtet sich, den ökologischen Fußabdruck des Unternehmens zu minimieren. In diesem Jahr haben wir einen wichtigen Schritt in Richtung Nachhaltigkeit unternommen und eine Photovoltaikanlage auf dem Dach unseres Lagers installiert, um unseren Energieverbrauch nachhaltiger zu gestalten.
2023
Neues Leitmotiv: Empowering Scientists
Im Jahr 2023 führten wir unser neues Leitmotiv „Empowering Scientists“ ein, das unsere Leidenschaft für die Zusammenarbeit mit führenden Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern unterstreicht.
Erweiterung unseres Portfolios
Unser Portfolio wurde gezielt erweitert, um neben der Diagnostikbranche auch die dynamische Life-Science-Industrie optimal zu bedienen. Die neuen Farben unseres Logos symbolisieren diese Entwicklung sowie unseren Innovationsgeist und unser kontinuierliches Wachstum.
Die BIOMEX-Familie wächst
Wir begrüßten stolz die provitro AG und SYMBIOSIS in der BIOMEX-Familie. Ihr umfangreiches Fachwissen stärkt unser Engagement für innovative Lösungen.
- provitro AG verfügt über mehr als 15 Jahre Erfahrung in der Kommerzialisierung von Zellkulturtechnologien, Gewebemikroarrays und Dienstleistungen zur Target-Validierung.
- SYMBIOSIS ist ein GMP- und GLP-zertifiziertes sowie FDA-anerkanntes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung, Optimierung und Validierung von Bioassays spezialisiert hat – eine perfekte Ergänzung zu unseren hohen Qualitätsstandards.
Erweiterung unseres Produkt- und Dienstleistungsportfolios
- Aufbau einer umfangreichen Biobank: Unsere neu etablierte Biobank umfasst über 3.000.000 FFPE-Blöcke, die 300.000 individuelle Fälle repräsentieren. Zusätzlich verfügen wir über eine limitierte, aber kontinuierlich wachsende Sammlung gefrorener Gewebeproben.
- Modernes Biosicherheitslabor der Stufe L2/L3: Die Eröffnung unseres hochmodernen Biosicherheitslabors ermöglicht die Verarbeitung von Leukopaks, die Isolation von PBMCs und deren Subpopulationen sowie von Stammzellen aus Nabelschnurblut und weiteren Zellmaterialien.
- Neue Kapazitäten für gereinigte humane Proteine: Zur Erfüllung der steigenden Nachfrage unserer Kunden nach hochreinen humanen Proteinen wurde ein einzigartiges Arbeitsumfeld geschaffen. Die Kombination aus einem begehbaren Tiefkühllager und einem direkt angeschlossenen Kälteraum bildet die Grundlage für dieses neue Projekt und sichert die Produktion erstklassiger Produkte nach höchsten Qualitätsstandards.
Nachhaltigkeit als Unternehmensverantwortung
Wir bei BIOMEX setzen uns aktiv dafür ein, unsere Umweltbelastung zu minimieren. Im Jahr 2023 haben wir einen bedeutenden Schritt in Richtung Nachhaltigkeit unternommen, indem wir eine Photovoltaikanlage auf dem Dach unseres Lagers installiert haben.
2022
Wachstum: Erwerb von Atreide Biosamples, einem anerkannten Spezialisten für die Beschaffung von Tumorgewebeproben für die Life-Science-Industrie.
BIOMEX schließt erfolgreich die 155. Validierung eines SARS-CoV-2-Schnelltests ab und wird damit das Unternehmen mit der höchsten Anzahl an Validierungen von Corona-Assays.
Eröffnung der chinesischen Tochtergesellschaft Neckar Biotechnology in Shanghai.
Start der neuen Kampagne „Join our Journey“, die den Fortschritt von BIOMEX in den neuen Segmenten kommuniziert.
Erweiterung des Produktportfolios um Gewebe, PBMCs und cfDNA, um der Life-Science-Industrie noch umfassender zu dienen.
2021
Weiterer Ausbau der Laborressourcen: Um der konstant hohen Nachfrage aus der Diagnostikindustrie gerecht zu werden, setzt BIOMEX den kontinuierlichen Ausbau seiner Laborflächen fort.
Positionierung als größter Validierungsanbieter für SARS-CoV-2 Antigentests und Schnelltests mit über 70 abgeschlossenen Validierungsstudien.
Stärkung des Managements durch Dr. Klaus Esperschidt, der als Geschäftsführer die Verantwortung für den Bereich Operations übernimmt.
2020 – Das Jahr von COVID-19
Als weltweit erster Anbieter: Akquisition großer Mengen an Plasma von genesenen COVID-19-Patienten (über 3.000 Plasmaproben) und Bereitstellung für die IVD-Industrie zur Entwicklung von Antikörpertests.
Sammlung von über 8.000 Abstrichen von SARS-CoV-2-positiven Personen zu Beginn der zweiten COVID-19-Welle. Etablierung als größter Validierungsanbieter für Coronavirus-Antigentests und Coronavirus-Antigenschnelltests.
Einrichtung eines voll funktionsfähigen L2-Labors zur Verarbeitung von bis zu 3.000 PCR-Tests pro Tag.
Rezertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015.
2015 – 2019
2019 – Erweiterung der Laborfläche auf 600 m². Einrichtung unternehmenseigener, abgetrennter Räume für die Durchführung von Auftragsstudien durch externe Unternehmen. Implementierung prospektiver klinischer Probenahmen gemäß DIN EN ISO 14155:2020.
2018 – Einführung des Online-Sampleshops mit Echtzeit-Zugriff auf das gesamte Probeninventar von BIOMEX, Reservierung von Proben und automatischer Angebotserstellung.
2017 – Erwerb einer Betriebserlaubnis für ein L3-Labor gemäß DIN 58956-3 und Aufbau eines weltweiten Netzwerks von Vertriebspartnern.
2016 – Erweiterung des Produktportfolios um Panels des Unternehmens ZeptoMetrix.
2015 – Aufnahme von prospektiven klinischen Probenahmen gemäß den ICH-Richtlinien in das Portfolio.
2010 – 2014
2014 – Implementierung von Vertragsstudien zur Zulassung von IVD-Produkten (Liste A, B und weitere). Beginn des Verkaufs in China durch Vertriebspartner.
2013 – Gründung der Schwesterfirma ESfEQA GmbH als akkreditierter Anbieter von externen Ringversuchen.
2012 – Erweiterung der Laborfläche auf 230 m².
2011 – Einrichtung eines mobilen Spendenzentrums zur Sammlung von Patientenproben in Westafrika. Zertifizierung von BIOMEX gemäß DIN EN ISO 13485:2003. Gründung der Schwesterfirma DiaMex GmbH als Anbieter von herstellerunabhängigen Qualitätskontrollen.
2010 – Erweiterung der Laborfläche auf 110 m² und Erwerb einer Betriebserlaubnis für ein mikrobiologisches L2-Labor gemäß DIN 58956-3. Rezertifizierung gemäß DIN EN ISO 9001:2008.
2004 – 2009
2009 – Eröffnung des Heidelberg Plasma Centers zur Erweiterung der Spenderkapazitäten für Plasma zur diagnostischen Verwendung.
2008 – Umzug in ein eigenes Gebäude mit einer Fläche von 1.200 m² und Einrichtung eines unternehmenseigenen Labors. Beschäftigung von 30 Mitarbeitern.
2007 – Ausbau des Plasma Centers zur Produktion von speziellem Normalplasma mit einer Produktionskapazität von 25.000 Litern pro Jahr.
2006 – Gründung des Plasma Centers in München und Zertifizierung nach ISO 9001:2000. Der Hauptfokus des Plasma Centers in München liegt auf der Produktion von Krankheitsplasma für diagnostische Zwecke.
2005 – Zertifizierung von BIOMEX nach DIN EN ISO 9001:2000.
2004 – Oliver Bošnjak, Inhaber von Abschlüssen in Chemie und Betriebswirtschaft, wird geschäftsführender Gesellschafter von BIOMEX.
1989
Gründung von BIOMEX mit Hauptsitz in Mannheim im Jahr 1989.
"Every cornerstone of our growth, every person, every spark of a brilliant idea, has made BIOMEX what it is today."
Oliver Bošnjak | General Manager
Aktuelle Meilensteine unseres Qualitätsmanagements
2024
- Überwachungsaudits durchgeführt von der zertifizierenden Stelle MDC gemäß der DIN EN ISO 9001:2015 Norm.
- Das Münchener Plasmaspendenzentrum unterzog sich nach dem Wiederaufbau erstmals einer Überprüfung zur Sammlung von Leukozyten.
- Abbott Laboratories führte ein Kunden-Audit am Plasmaspendenzentrum in Heidelberg sowie am Unternehmenshauptsitz durch.
- HART Biologicals führte ein Kunden-Audit am Plasmaspendenzentrum in Heidelberg sowie am Unternehmenshauptsitz durch.
2023
- Überwachungs-Audit durch die benannte Stelle MDC
- Kundenaudit durch Roche
- Kundenaudit durch Abbott
- Remote-Kundenaudit durch Veranex
2022
- Kunden-Audit bei Biokit, einem Unternehmen der Werfen Gruppe
- Erstes Audit im Rahmen des Akkreditierungsverfahrens gemäß EN ISO/IEC 17025:2018
- Überwachungs-Audit gemäß DIN EN ISO 9001:2015 durch die benannte Stelle mdc
- Kunden-Audit bei Abbott Diagnostics Korea Inc.
- Erweiterung der Laborressourcen
2021
- Beginn des Akkreditierungsprozesses nach EN ISO/IEC 17025: 2018
- Überwachungsaudit nach DIN EN ISO 9001: 2015 durch die Benannte Stelle mdc
- Kunden-Audit durch Abbott USA
- Kunden-Audit durch Fujirebio Diagnostics, Inc.
2020
- Überwachungs-Audit gemäß DIN EN ISO 9001:2015 durch die benannte Stelle mdc, Teil 2
- Kunden-Audit durch Abbott (Vereinigtes Königreich)
- Überwachungs-Audit gemäß DIN EN ISO 9001:2015 durch die benannte Stelle mdc
- Kunden-Audit durch Roche (Schweiz) zum Thema SHE (Sicherheit, Gesundheit, Umwelt)
- Kunden-Audit durch die ESfEQA GmbH im Bereich „Überwachung von Kühlgeräten“
2019
- Überwachungsaudit gemäß DIN EN ISO 9001:2015 durch die benannte Stelle mdc, Teil 1 (aufgrund der COVID-Pandemie in zwei Teile unterteilt)
- Mehrtägiges Audit einer Delegation der chinesischen Obersten Zollbehörde mit dem Ergebnis, dass BIOMEX eine Exportgenehmigung für Plasma-Produkte nach China erhält.
- Kunden-Audit durch Bio-Rad Laboratories GmbH zur Qualifikation als Lieferant
- Kunden-Audit durch Roche Diagnostics GmbH im Bereich „Plasma für Kontrollen/klinische Studien“
- Kunden-Audit durch ESfEQA GmbH im Bereich „Produktion von Ringversuch-Proben“
2018
- Überwachungsaudit gemäß DIN EN ISO 9001:2015 durch die Benannte Stelle mdc
- Überwachungsaudit gemäß DIN EN ISO 13485:2012 durch die Benannte Stelle mdc
- Überwachungsaudit gemäß der EU-Richtlinie 98/79/EG durch die Benannte Stelle mdc
- Kundenaudit durch Roche Diagnostics GmbH im Bereich „Plasma für Kontrollen/klinische Studien“
- Kundenaudit durch ESfEQA GmbH im Bereich „Produktion von Ringversuch-Proben“
2017
- Re-Zertifizierungsaudit nach ISO 9001:2008 durch die benannte Stelle mdc für BIOMEX mit den Plasmazentren in Heidelberg und München.
- Überwachungsaudit nach ISO 13485:2012 durch die benannte Stelle mdc für BIOMEX im Bereich der In-vitro-Diagnostik.
- Kundenaudit durch Abbott USA.
- WCA-Audit (Workplace Condition Assessment) durch die Intertec Certification GmbH im Auftrag unseres Kunden Abbott USA.
- Kundenaudit durch die ESfEQA GmbH im Bereich „Kühlgeräte“.
- Kundenaudit durch die ESfEQA GmbH im Bereich „Produktion von Round-Robin-Testproben“.
2016
- Überwachungsaudit gemäß ISO 9001:2008 durch die benannte Stelle mdc für BIOMEX in Zusammenarbeit mit dem Münchener Plasmacenter.
- Überwachungsaudit gemäß ISO 13485:2012 durch die benannte Stelle mdc für BIOMEX im Bereich der In-vitro-Diagnostik.
- Kundenaudit durch die ESfEQA GmbH.
BIMEX in Kürze
MEHR ALS