{"id":19814,"date":"2022-11-17T14:20:01","date_gmt":"2022-11-17T13:20:01","guid":{"rendered":"https:\/\/biomex.de\/?page_id=19814"},"modified":"2025-10-22T16:46:50","modified_gmt":"2025-10-22T14:46:50","slug":"zellulaere-ausgangsmaterialien","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/biomex.de\/de\/life-sciences\/anwendungsbereiche\/zell-und-gentherapie\/zellulaere-ausgangsmaterialien\/","title":{"rendered":"Zellul\u00e4re Ausgangsmaterialien"},"content":{"rendered":"\t\t
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Prim\u00e4rzellen f\u00fcr Zell- und Gentherapie<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Frische und kryokonservierte Prim\u00e4rzellen werden in der Forschung und Prozessentwicklung von Zell- und Gentherapien eingesetzt. Sie dienen entweder als Ziel der Therapie in Wirksamkeits- und Potenzstudien, als Immunassays in Sicherheitsstudien oder als Ausgangsmaterial f\u00fcr die Prozessentwicklung, Herstellung und Schulung.<\/p>

Unabh\u00e4ngig von Ihrem Entwicklungsstadium: Planen Sie Ihre Experimente mit wissenschaftlicher Pr\u00e4zision und setzen Sie diese mit BIOMEX erfolgreich um!<\/p>

Erfahren Sie, wie BIOMEX Sie dabei unterst\u00fctzen kann, Ihre Therapie von der Entdeckung bis zur klinischen Anwendung zu bringen, die Markteinf\u00fchrungszeit zu verk\u00fcrzen und Ihr Entwicklungsvorhaben abzusichern.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Materialien f\u00fcr die Zell- und Gentherapie: Forschung und Prozessentwicklung<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Donorvariabilit\u00e4t, Versorgungssicherheit, Workflow-Flexibilit\u00e4t und die Qualit\u00e4t biologischer Materialien geh\u00f6ren zu den zentralen Herausforderungen f\u00fcr Entwickler von Zell- und Gentherapien in den Phasen der Forschung und Prozessentwicklung. BIOMEX beschafft und liefert seine Produkte aus eigenen Plasmazentren und Produktionsst\u00e4tten in Mitteleuropa und gew\u00e4hrleistet so die Einhaltung hoher Qualit\u00e4tsstandards entlang der gesamten Lieferkette \u2013 von der Isolation bis zur Lieferung.<\/p>

W\u00e4hrend frische Materialien h\u00e4ufig in den sp\u00e4ten Phasen der Forschung und Prozessentwicklung eingesetzt werden, da sie die klinischen Bedingungen am besten widerspiegeln, bieten kryokonservierte Zellen eine ideale Grundlage f\u00fcr fr\u00fche Forschungsphasen. Sie erm\u00f6glichen eine h\u00f6here Flexibilit\u00e4t und Reproduzierbarkeit im experimentellen Design bei kleineren Ma\u00dfst\u00e4ben. Ebenso schaffen kryokonservierte Leukopaks mehr Planbarkeit in der Prozessentwicklung, da sie die Experimentplanung von den logistischen Anforderungen frischer Materialien entkoppeln.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Erfahren Sie mehr \u00fcber:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tFrische Leukopaks<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tKryokonservierte Leukopaks<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tPBMCs<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Frische Leukopaks<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Frische Leukopaks entstehen durch einen Zellkonzentrationsprozess, der auf der Blutspende gesunder und freiwillig zustimmender Spender basiert (Leukapherese) und gem\u00e4\u00df einem durch die Ethikkommission (IRB) genehmigten Protokoll durchgef\u00fchrt wird. Frische Leukopaks k\u00f6nnen als Ausgangsmaterial f\u00fcr die Isolierung spezifischer Immunzelltypen verwendet werden, die anschlie\u00dfend kryokonserviert und in der Entdeckungsphase oder als Ausgangsmaterial f\u00fcr die Prozessentwicklung eingesetzt werden. Die Konzentration von Leukozyten in der Leukapherese ist h\u00f6her als in Vollblut, und die Konzentration von mononukle\u00e4ren Zellen (MNCs) ist h\u00f6her als in Buffy Coats (typische Zusammensetzung: bis zu 20 % Monozyten, 50 % T-Zellen, 10 % B-Zellen, 10 % nat\u00fcrliche Killerzellen und 3 % Granulozyten).<\/p>

Die Isolierung einzelner Zelltypen aus Leukopaks erm\u00f6glicht eine hohe Zellausbeute und reduziert die donorabh\u00e4ngige Variabilit\u00e4t zwischen Experimenten. Dennoch ist zu ber\u00fccksichtigen, dass individuelle Spendermerkmale wie Alter, K\u00f6rpergr\u00f6\u00dfe, Geschlecht, BMI, Rauchgewohnheiten oder eine spezifische Krankengeschichte die Assay-Performance und das Verh\u00e4ltnis der Zellbestandteile beeinflussen k\u00f6nnen. Eine Erh\u00f6hung der Spenderdiversit\u00e4t in Studien kann die Prozessrobustheit in sp\u00e4ten Entwicklungsphasen verbessern und wertvolle Erkenntnisse \u00fcber Ausrei\u00dfer liefern. Falls Sie daran interessiert sind, mehr Spenderdiversit\u00e4t in Ihre Sicherheitsstudien einzubinden, besuchen Sie unsere Seite zu Immunogenit\u00e4t \u2013 Immuntoxizit\u00e4t<\/strong><\/a> oder kontaktieren Sie uns direkt.<\/p>

Frische Leukopaks enthalten mindestens 10 Milliarden Zellen (Ganz-Leukopak) bzw. 5 Milliarden Zellen (Halb-Leukopak) bei der Freigabe. Wir legen jedoch besonderen Wert auf schnelle Lieferung und hohe Produktqualit\u00e4t. Daher gew\u00e4hren wir bei Abweichungen von mehr als 5 % von der angegebenen Mindestzellzahl automatisch einen Rabatt auf eine Tasche der n\u00e4chsten Bestellung.<\/strong><\/p>

Frische Leukopaks werden direkt von BIOMEX in den unternehmenseigenen Plasmazentren in Deutschland isoliert und k\u00f6nnen innerhalb von 24 Stunden nach der Isolierung in ganz Zentraleuropa geliefert werden. Nach der Isolierung erhalten Sie einen Tracking-Link mit Informationen zu Protokollen, Analysezertifikaten und weiteren relevanten Details. Zu den Parametern im Analysezertifikat geh\u00f6ren demografische Daten und Spenderinformationen, HLA-Typisierung, Blutbild sowie Erregernachweise auf Spenderniveau. Zus\u00e4tzliche Tests k\u00f6nnen auf Anfrage durchgef\u00fchrt werden.<\/p>

F\u00fcr Informationen zu Lieferzeiten bei spezifischen Spenderanforderungen, der M\u00f6glichkeit einer erneuten Spenderauswahl oder der Lieferung in L\u00e4nder au\u00dferhalb Zentraleuropas kontaktieren Sie bitte unser Vertriebsteam.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Kryokonservierte Leukopaks<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Kryokonservierte Leukopaks entstehen durch einen Zellkonzentrationsprozess, der mit dem Blut gesunder und einwilligender Spender (Leukapherese) gem\u00e4\u00df einem IRB-gepr\u00fcften Protokoll beginnt. Anschlie\u00dfend erfolgt ein kontrollierter kryokonservierender Einfrierschritt. Kryokonservierte Leukopaks k\u00f6nnen als Ausgangsmaterial f\u00fcr die Isolation spezifischer Immunzelltypen genutzt werden, die weiter kryokonserviert und in der Entdeckungsphase oder als Ausgangsmaterial f\u00fcr die Prozessentwicklung eingesetzt werden k\u00f6nnen. In diesem Zusammenhang sind kryokonservierte Leukopaks besonders f\u00fcr die Prozessentwicklung geeignet, da sie eine Entkopplung des experimentellen Plans von der Logistik des Rohmaterials erm\u00f6glichen. So k\u00f6nnen Experimente flexibel gestartet und wertvolle Zeit sowie Ressourcen eingespart werden.<\/p>

Die Konzentration von Leukozyten in der Leukapherese ist h\u00f6her als in Vollblut, und die Konzentration von mononukle\u00e4ren Zellen (MNCs) ist h\u00f6her als in Buffy Coats (typische Konzentrationen: bis zu 20 % Monozyten, 50 % T-Zellen, 10 % B-Zellen, 10 % nat\u00fcrliche Killerzellen und 3 % Granulozyten). Die Zellviabilit\u00e4t und die Zellzahlen der verschiedenen Zellpopulationen sind bei frischen und kryokonservierten Leukopaks vergleichbar und werden im Analysezertifikat dokumentiert.<\/p>

Die im Analysezertifikat aufgef\u00fchrten Parameter umfassen demografische Daten und Spenderinformationen, HLA-Typisierung, ein vollst\u00e4ndiges Blutbild sowie Tests auf Pathogene auf Spenderniveau. Auf Wunsch k\u00f6nnen bei neuen Produktionen zus\u00e4tzliche Tests hinzugef\u00fcgt werden.<\/p>

F\u00fcr Informationen zu individuellen Lieferzeiten f\u00fcr spezifische Spenderanforderungen, die M\u00f6glichkeit, einen bestimmten Spender erneut zu kontaktieren, oder zur Lieferung in L\u00e4nder au\u00dferhalb Mitteleuropas kontaktieren Sie uns bitte direkt.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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PBMCs (periphere mononukle\u00e4re Blutzellen)<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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PBMCs (Peripheral Blood Mononuclear Cells) sind eine Untergruppe der peripheren Blutzellen, zu denen T- und B-Lymphozyten, nat\u00fcrliche Killerzellen (NK-Zellen), Monozyten und dendritische Zellen geh\u00f6ren. Sie werden h\u00e4ufig als Ausgangsmaterial zur Isolierung spezifischer Zellsubpopulationen verwendet, die in unterschiedlichen Assays eingesetzt werden k\u00f6nnen.<\/p>

PBMCs werden aus Leukopaks durch Dichtegradientenzentrifugation isoliert und anschlie\u00dfend kryokonserviert, nachdem eine Zellz\u00e4hlung durchgef\u00fchrt wurde. Die Zellen werden in leicht \u00fcberh\u00f6hter Anzahl abgef\u00fcllt, um m\u00f6gliche Zellverluste w\u00e4hrend der Kryokonservierung auszugleichen und sicherzustellen, dass die in den Spezifikationen angegebenen Mindestwerte f\u00fcr lebensf\u00e4hige Zellen erf\u00fcllt werden. Nach dem Einfrieren werden die PBMCs aufgetaut, um eine Qualit\u00e4tskontrolle durchzuf\u00fchren. Dabei werden die Zellviabilit\u00e4t sowie die Zellanzahl \u00fcberpr\u00fcft.<\/p>

BIOMEX isoliert PBMCs aus Leukopaks, die in den firmeneigenen Plasmazentren gewonnen werden, und kann eine Kryokonservierung innerhalb von 2 Stunden nach der Entnahme gew\u00e4hrleisten. Dies f\u00fchrt zu hochwertigen, nicht stimulierten PBMCs, die in gro\u00dfen Chargen erh\u00e4ltlich sind, um eine optimale Konsistenz \u00fcber mehrere Experimente hinweg zu garantieren.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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BIOMEX PBMC-Pl\u00e4ne<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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PBMCs-Budget<\/span><\/i><\/div>

Dieser Plan richtet sich an Grundlagenforschung und eignet sich ideal f\u00fcr Vorstudien oder Assays, die keine erweiterten Spenderinformationen erfordern. PBMCs-Budget-Zellen werden serologisch getestet. Zus\u00e4tzliche Informationen und Tests k\u00f6nnen gegen eine geringe Geb\u00fchr gem\u00e4\u00df dem unten aufgef\u00fchrten Plan bereitgestellt werden.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>

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PBMCs-Discovery<\/span><\/i><\/div>

Dieser Plan ist f\u00fcr Assays konzipiert, die in der Arzneimittelentwicklung eingesetzt werden, einschlie\u00dflich Target-Validierung, Lead-Identifikation und Optimierung. Es werden vollst\u00e4ndige Spenderinformationen bereitgestellt, darunter Demografie, Serologie, HLA-Klasse-I- und -II-Charakterisierung, FCGR3A-Polymorphismen, Rauchstatus, h\u00e4matologische Analysen vor und nach dem Auftauen, Medikation, Allergien sowie gegebenenfalls andere Erkrankungen. PBMCs-Discovery-Zellen werden auf Sterilit\u00e4t und Zellaktivierung getestet.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>

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PBMCs-Preclinical<\/span><\/i><\/div>

Dieser Plan ist f\u00fcr Assays im Bereich der pr\u00e4klinischen Forschung vorgesehen, einschlie\u00dflich Immunogenit\u00e4ts-, Immunotoxizit\u00e4ts-, mechanistischer Toxikologie- und explorativer Toxikologie-Assays. PBMCs-Preclinical werden mit umfassenden Spenderinformationen geliefert, darunter Demografie, Serologie, HLA-Klasse-I- und -II-Charakterisierung, FCGR3A-Polymorphismen, Rauchstatus, h\u00e4matologische Analysen vor und nach dem Auftauen, Medikation, Allergien sowie gegebenenfalls andere Erkrankungen. Zus\u00e4tzlich sind passendes Plasma oder Serum vom gleichen Spender in 1-ml-kryokonservierten Aliquots verf\u00fcgbar.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Unser Angebot f\u00fcr Sicherheitspr\u00fcfungen in der Zell- und Gentherapie<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Die Sicherheitspr\u00fcfung von Zell- und Gentherapien stellt einen der wichtigsten Schritte w\u00e4hrend der pr\u00e4klinischen und klinischen Entwicklung dar. W\u00e4hrend sich adoptive Zelltherapien (ACTs), darunter T-Zell-Rezeptor-modifizierte T-Zellen (TCR-T), chim\u00e4re Antigenrezeptor-T-Zellen (CAR-T) und tumorinfiltrierende Lymphozyten (TIL), als \u00e4u\u00dferst effektiv in der Krebstherapie erwiesen haben, sind sie mit milden bis lebensbedrohlichen Nebenwirkungen wie On-Target-Toxizit\u00e4t, Off-Target-Toxizit\u00e4t und durch Immunaktivierung hervorgerufenen Toxizit\u00e4ten, wie dem Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS), assoziiert. Ebenso wurde bei Gentherapien von On- und Off-Target-Toxizit\u00e4t berichtet. Insbesondere bei Adeno-assoziierten Viren (AAV) haben die hohen Dosen an viralen Vektoren, die notwendig sind, um die Grundproduktion von gegen Kapsidproteine gerichteten Antik\u00f6rpern zu \u00fcberwinden, zu schwerwiegenden unerw\u00fcnschten Ereignissen wie Hepatotoxizit\u00e4t und einer Toxizit\u00e4t der dorsalen Wurzelganglien gef\u00fchrt.<\/p>

Unser Angebot im Bereich der Sicherheitspr\u00fcfungen f\u00fcr Zell- und Gentherapien umfasst PBMC-Panels f\u00fcr Immunogenit\u00e4ts- und Immunotoxizit\u00e4tstests, mit oder ohne dazugeh\u00f6riges Plasma und Serum. Wenn Sie Zeit und Ressourcen sparen m\u00f6chten, steht Ihnen unser erfahrenes Serviceteam zur Seite, um den Fortschritt Ihrer Pipeline zu beschleunigen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Immunogenit\u00e4ts- und Immunotoxizit\u00e4tspanels<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Die Immunogenit\u00e4ts- und Immunotoxizit\u00e4tspanels von BIOMEX wurden entwickelt, um die hausinternen Sicherheitspr\u00fcfungen von Biologika, Zelltherapien und Gentherapien w\u00e4hrend der pr\u00e4klinischen und klinischen Phasen zu unterst\u00fctzen. Die Panels sind so konfiguriert, dass sie die h\u00e4ufigsten HLA-Klasse-I- und -Klasse-II-Allele der kaukasischen Bev\u00f6lkerung abdecken und somit f\u00fcr erste Screening-Assays geeignet sind. Panels f\u00fcr spezifischere Assays mit besonderen Allelen k\u00f6nnen auf Anfrage zusammengestellt werden.<\/p>

Die Immunogenit\u00e4ts- und Immunotoxizit\u00e4tspanels enthalten jeweils 100 Kryor\u00f6hrchen, entsprechend 10 R\u00f6hrchen \u00e0 20 Millionen lebensf\u00e4hige, kryokonservierte PBMCs (pro R\u00f6hrchen\/Spender) von insgesamt 10 Spendern. Die kryokonservierten PBMCs werden auf Sterilit\u00e4t und Serologie, Zellaktivierung sowie ihre Leistungsf\u00e4higkeit in einem T-Zell-Proliferationsassay und einem DC:T-Zell-Stimulationsassay getestet. Demografische Daten, fr\u00fchere Krankheitsgeschichten sowie h\u00e4matologische Analysen vor und nach dem Auftauen sind auf Anfrage verf\u00fcgbar.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Verf\u00fcgbare Panels:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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ImmunoSafe\u2122-HLA1<\/span><\/i><\/div>

Dieses Panel umfasst 10 verschiedene Spender und wurde so zusammengestellt, dass es die h\u00e4ufigsten HLA-Klasse-I-Allele der kaukasischen Bev\u00f6lkerung abdeckt. Es enth\u00e4lt h\u00e4ufig auch einige der selteneren Allele. ImmunoSafe\u2122-HLA1-Panels sind als Standardprodukte ab Lager f\u00fcr die Lieferung am n\u00e4chsten Tag verf\u00fcgbar. Sollte das Panel nicht auf Lager sein, betr\u00e4gt die Lieferzeit bis zu 3 Wochen. Informationen zur Verf\u00fcgbarkeit spezifischer Panelzusammensetzungen erhalten Sie bei unserem Vertriebsteam.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>

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ImmunoSafe\u2122-HLA2<\/span><\/i><\/div>

Dieses Panel umfasst 10 verschiedene Spender und wurde so zusammengestellt, dass es die h\u00e4ufigsten HLA-Klasse-II-Allele der kaukasischen Bev\u00f6lkerung abdeckt. Es enth\u00e4lt h\u00e4ufig auch einige der selteneren Allele. ImmunoSafe\u2122-HLA2-Panels sind als Standardprodukte ab Lager f\u00fcr die Lieferung am n\u00e4chsten Tag verf\u00fcgbar. Sollte das Panel nicht auf Lager sein, betr\u00e4gt die Lieferzeit bis zu 3 Wochen. Informationen zur Verf\u00fcgbarkeit spezifischer Panelzusammensetzungen erhalten Sie bei unserem Vertriebsteam.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Erfahren Sie mehr \u00fcber unsere Immunogenit\u00e4ts- und Immunotoxizit\u00e4ts-Angebote:<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Passendes Plasma und Serum<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Passendes Plasma und Serum sind auf Anfrage von Spendern verf\u00fcgbar, die in die ImmunoSafe\u2122-Panels<\/strong> eingebunden sind, und werden in 1-ml-Aliquots bereitgestellt. F\u00fcr kundenspezifische Panels und Neuproduktionen betr\u00e4gt die Lieferzeit bis zu 3 Wochen. F\u00fcr Informationen zur Lieferzeit spezifischer Panelzusammensetzungen oder zu anderen Aliquotformaten kontaktieren Sie uns bitte.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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PBMC-Samples <\/div>\t\t\t
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Restproben <\/div>\t\t\t
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Charakterisierte FFPE-Bl\u00f6cke <\/div>\t\t\t
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